心跳互动药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2021年10月18日 浏览次数
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近日，，心跳互动药业集团股份有限公司（简称“心跳互动药业”或“公司”）仿制药一致性评价工作再添新进展，，，
，注射用泮托拉唑钠（40mg）获得国家药品监督管理局批准，，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价
。。至今，，心跳互动药业已有14款药物通过一致性评价，，其中含注射用泮托拉唑钠在内的质子泵抑制剂（PPI）类药物共5款。。
。。

注射用泮托拉唑钠属于第三代质子泵抑制剂
，，
，适用于十二指肠溃疡，，，，胃溃疡，，，
，中、、、重度反流性食管炎，，，，十二指肠溃疡、、、、胃溃疡、、、急性胃粘膜病变、、、
、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。。。泮托拉唑通过与胃壁细胞的 H⁺-K⁺ATP酶系统的两个位点共价结合，，从而抑制胃酸分泌，
，，，作用持续24小时以上。。
。

泮托拉唑钠由德国Byk Gulden公司首先研制
，，最早于1994年在德国首次上市片剂，，注射用泮托拉唑钠于1997年在德国获批上市，，
，，商品名为Pantozol®，，，2001年获FDA批准在美国上市。。
。根据IQVIA数据，
，2020年度注射用泮托拉唑钠的全球市场规模为6.9亿美元（以出厂价计算），
，，国内市场规模为29.5亿人民币（以招标价计算）。。
。

消化领域是心跳互动药业持续深耕的核心疾病领域之一。。此次过评，，
，，不仅有利于提高该品种的市场竞争力，
，，，更有助于巩固公司在消化系统疾病领域的领先优势。。。未来，，，，心跳互动药业将凭借丰富的产品管线及强大的研发实力，，，坚持“传递健康”的使命，，，为更多患者提供可负担的高质量药品。。