裕欣药业顺利通过PIC/S组织成员国GMP认证现场检查

发布时间：2024年05月21日 浏览次数
：

分享：

近日，，，，心跳互动药业集团股份有限公司（002793.SZ
，，，简称“心跳互动药业”）旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司（简称“裕欣药业”）顺利通过药品检查合作计划（PIC/S）成员国乌克兰国家药品和药物管制局（SMDC）GMP认证现场检查。。。。这是裕欣药业继2018年首次通过PIC/S GMP认证、、、、2021年再次通过PIC/S GMP认证后的又一突破，，代表其质量管理水平持续保持在国际水准，，
，裕欣药业自产产品可以在50余个PIC/S成员国的市场持续拓展
，，成为裕欣药业进军国际市场的又一里程碑。。。

图为检查官与裕欣药业团队合影

图为现场检查会议

2024年5月13- 18日，，，，乌克兰国家药品和药物管制局检查组Samoilenko Oksana女士、、、Kolbun Yana女士一行对裕欣药业冻干粉针剂2503车间
、、、固体制剂2602车间开展为期6天的PIC/S GMP认证现场检查。。。检查过程中，
，，，检查官对裕欣药业的现场管理、、、人员培训、、物料管理等给出了积极评价。。在检查末次会议上，，裕欣药业的生产质量管理体系得到了检查官的高度认可。。。。

图为现场检查

此次裕欣药业通过PIC/S成员国GMP认证，，，展现了裕欣药业对药品一如既往的高质量要求与承诺
。。。秉承“传递健康”的企业使命，，
，未来
，，
，裕欣药业将持续在药品全生命周期中坚守质量根据地，
，
，，以更多高质量药品，
，
，惠及全球患者。。 

关于PIC/S

药品检查合作计划 (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，，，
，PIC/S) 是由50多个国家和地区的药品检查机构组成的合作组织
，，
，成员遍布欧洲、、、非洲、、、
、美洲、、
、亚洲和澳洲，，，并同欧洲药品管理局（EMA）、、、国际人用药品注册技术协调会（ICH）、、世界卫生组织（WHO）等国际组织建立了合作关系。。。作为国际药品检查领域的权威机构
，，，PIC/S通过制定国际通行的药品GMP指南
，，，协调统一各国的药品GMP标准，，促进各国药品监管机构之间的合作互信，，，，其颁布的GMP指南已成为国际通行准则和金标准。。。
。

关于心跳互动药业

心跳互动药业集团股份有限公司（简称“心跳互动药业”，，
，，002793.SZ）始创于1988年，，秉承“传递健康”的企业使命，，，以科技创新为己任，，
，专注于消化、、、、呼吸、、、、抗肿瘤等疾病领域未满足的临床需求
，
，，致力于为患者提供更多创新药物选择。。

心跳互动药业已上市丰富且有竞争力的产品组合，，核心产品处于消化
、、、呼吸疾病用药市场领先地位。。。
。公司多个产品被列入“国家重点新产品计划”、、、、“国家火炬计划”、、、、“重大新药创制”等科技重大专项。。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，，
，自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，
，，是国家重点高新技术企业、、、国家技术创新示范企业、、
、全国工业质量标杆企业
，，多项产品科研成果获得国家科学技术进步二等奖。。

更多信息
，，，请访问www.buzzomot.com