国内前三家过评！！！！心跳互动药业注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2024年08月05日 浏览次数：

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近日，，，
，心跳互动药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，，以下简称“心跳互动药业”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再添新绩
！
！！心跳互动药业下属子公司山东心跳互动药业集团股份有限公司，，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，
，注射用头孢唑肟钠（0.5g、、1.0g
、、、2.0g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，，为国内前三家过评。。。

截止目前，，心跳互动药业已有25款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价
。。

注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astellas Pharma Inc.）首先研制开发，，
，，于1981年12月在日本上市，，，商品名为Epothelin^®。。。1989年原研地产化产品获批上市，，，商品名为益保世灵
。
。

注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，，属于第三代头孢菌素，，，，具有广谱抗菌作用，，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。。
。。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染
、、尿路感染、、、腹腔感染、
、盆腔感染、、败血症、
、
、、皮肤软组织感染、
、、骨和关节感染、、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病
。。。
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抗感染领域是心跳互动药业持续深耕的核心优势领域之一
，，，此次过评，，是心跳互动药业抗感染领域的又一重大突破，，，，将进一步提升产品市场竞争力及占有率。。