【药品名称】

    通用名称
：注射用头孢米诺钠

    英文名称：Cefminox sodium for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona

【成    份】本品主要成份为头孢米诺钠。。
。

    化学名称：（6R，，7S）-7^β-[（S）-2-[（2-氨基-2-羧乙基）硫]乙酰胺基]-7^α-甲氧基-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐七水合物
。。。

    化学结构式：

    分子式
：C₁₆H₂₀N₇NaO₇S₃·7H₂O

    分子量：667.66

【性     状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微臭。。

【适 应  症】

    本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：

    1.呼吸系统感染：扁桃体炎、、扁桃体周围脓肿、、、支气管炎
、、细支气管炎
、
、、
、支气管扩张症（感染时）
、、、慢性呼吸道疾患继发感染、、、、肺炎、、肺化脓症
。。。

    2.泌尿系统感染：肾盂肾炎
、、膀胱炎
。。。。

    3.腹腔感染：胆囊炎、、、胆管炎、
、、、腹膜炎
。。。

    4.盆腔感染：盆腔腹膜炎
、、
、子宫附件炎
、
、、、子宫内感染、、盆腔死腔炎、
、、子宫旁组织炎。
。

    5.败血症。。。

【规    格】按头孢米诺计算（1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g

【用法用量】

    本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。。。

    静脉注射：在静脉注射时，，每1g（效价)药物可用20ml注射用水
、
、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。。

    静脉滴注：在静脉滴注时，，
，每1g（效价)药物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，，，，滴注1～2小时。。。。

    推荐常用剂量为：成人每次1g（效价)
，，，1日2次，，，可随年龄及症状适宜增减，，对于败血症、
、、、难治性或重症感染症，
，，1日可增至6g（效价)，，，分3～4次给药
；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，
，
，1日3～4次。。。。

    本品应临时配制
，，，溶解后尽快使用
。。。。

【不良反应】

    本品上市后观察到如下不良反应：

    发生率：偶见
：小于0.1%、、、有时：0.1～5%、、、常见：5%以上或不明频度
。。

1）严重副作用

    ①休克  偶引起休克，，，，应注意观察，
，
，若出现不适感、、
、
、口内异物感、
、、喘鸣、、
、、眩晕
、、便意、
、耳鸣、、出汗等
，
，，
，应停药并适当处置。。②全血细胞减少症，，，偶出现全血细胞减少症，，，故应定期进行检查
，，注意观察，，，，若出现异常，，，
，应停药并适当处置。。。。③假膜性大肠炎  偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，，，故注意观察
，，，若出现腹痛、、频繁腹泻
，
，应速停药并适当处置
。。。。

2）同类药观察到的严重副作用

    ①皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、
、
、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）的报告，，故注意观察
，
，，若出现异常，
，应停药并适当处置。。
。②急性肾功能衰竭  其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，，故出现异常时应停药并适当处置。。。。③溶血性贫血  其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，，应定期进行检查等，，，注意观察，，，若出现异常，
，
，应停药并适当处置。。。④间质性肺炎、、PIE综合征  其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、、、咳嗽、、、呼吸困难、、胸部X线异常、、、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎
、、
、PIE综合征等的报告，，，若出现此类症状，，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，，适当处置。
。。。

3）其他副作用

    ①过敏症  有时出现皮疹，
，
，
，偶出现皮肤发红、
、、、瘙痒、、、发热等
，，，若出现此类症状，
，，应停药并适当处置。。。。②肾  脏  偶出现BUN上升、、
、血中肌酐上升、、少尿、、
、、蛋白尿等肾损害所见，，故应定期进行检查，，，注意观察，，
，若出现少尿、、、血尿等及尿蛋白、、、、BUN上升、、、血中肌肝上升等检查所见
，，应停药并适当处置。
。。。③血  液  有时出现粒细胞减少、、嗜酸性粒细胞增多，，
，，偶出现红细胞减少
、、、红细胞压积值降低
、、、血红蛋白减少
、、血小板减少
、、、、凝血酶原时间延长等，，故应定期进行检查
，，注意观察，，若出现异常，，，，应停药并适当处置。。。。④肝  脏  有时出现GOT、
、GPT、、、
、AL-P上升，
，，偶出现γ-GTP
、、LAP、、
、LDH、
、胆红素上升等及黄疸，，，应注意观察
，
，，
，若出现异常，，，，应停药并适当处置。。⑤消化道  有时出现腹泻，
，
，，偶出现恶心、、、呕吐、
、食欲不振等，，应注意观察
，，，，若出现异常，，，应停药并适当处置。。⑥菌群交替症  偶出现口腔炎、、、念珠菌病。。。。⑦维生素缺乏症  偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、、出血倾向等）、、、
、维生素B群缺乏症状（舌炎、、、、口腔炎、、
、食欲不振、、、神经炎等）。。。。⑧其  他  偶出现全身乏力感
。。 

【禁    忌】

     禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。。。
。

【注意事项】

    本品可能引起休克，，使用前应仔细问诊，
，，如欲使用，，，应进行皮试。
。做好休克急救准备，
，，，给药后注意观察
。
。

    ● 对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用
。。。● 本人或双亲
、、、
、兄弟有支气管哮喘、、、皮疹、
、、荨麻疹等过敏体质者慎用
。。。● 严重肾功能损害患者慎用。。。● 老年患者应参照【老年用药】使用。。● 肾功能不全者可调整剂量使用
。。。● 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、、、全身状态不良患者[有可能出现维生素K缺乏症状]慎用。
。。
。● 饮酒可能引起颜面潮红
、
、、心悸、、
、、眩晕、
、、
、头痛、
、恶心等，
，，，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，，但在孕妇中未展开过任何试验
，，尚未确立妊娠期用药安全性，，，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。。。。哺乳期妇女应慎用此药。。。。

【儿童用药】

     新生儿、、
、、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的小儿用药参照【用法用量】。。。。

【老年用药】

     应注意：老年患者多见生理功能降低，，易出现副作用，
，
，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，，故慎重给药。。。

【药物相互作用】

     本品与氨茶碱
、、
、、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，，故不得配伍
；与呋喃硫胺、、、硫辛酸、、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，
，，故配伍后应尽快使用；与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒性，，应谨慎使用。
。
。动物实验证实，，本品影响酒精代谢
，，，使血中乙醛浓度上升
，，显示双硫仑样作用，
，，故用药期间或用药后应禁酒。。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。。
。

【药理毒理】

    本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，
，
，特别对大肠杆菌、
、、克雷伯杆菌属、、流感嗜血杆菌、、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用
。。
。。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，，可抑制细胞壁合成，，，
，并与肽聚糖结合，，，，抵制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌，，在短时间内显示很强杀菌力。。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用
，，，
，低于MIC浓度也有杀菌作用，，短时间内溶菌。。。。体内抗菌力比MIC的预测更强。。。

    本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、、仔鼠发育分化及生殖能力有影响
。。
。对家兔注射400～1600mg/kg/日，，
，共5日
，，，
，在800mg/kg/日以上给药组，
，，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，
，，，但较头孢噻吩略强。。对小鼠、、、大鼠、、、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。。与头孢美唑、、头孢唑啉
、
、、青霉素G、、
、、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，
，也未见库姆斯氏反应阳性。。

【药代动力学】

    本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，，，，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。
。。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、、、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、
、、子宫内膜、、、卵巢、、、输卵管中均能达到治疗浓度。。

    头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。。。。主要从肾排泄，，
，12小时内尿中排泄率约为90%。。不同程度的肾功能不全的患者其消除半衰期延长
，
，肾功能重度损害者（Ccr＜10)24小时内尿中排泄率约为10%
，，，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。。。。

【贮    藏】密封
，，在阴凉（不超过20℃）、
、、干燥处保存。。。

【包    装】西林瓶装，，1瓶／盒、、、、10瓶／盒、、20瓶／盒、、50瓶／盒。。

【有 效 期】24个月
。。。。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】0.5g：国药准字H20057058；1.0g：国药准字H20057059；

            1.5g：国药准字H20057060；2.0g
：国药准字H20057061
。。

【生产企业】

      企业名称：山东心跳互动药业集团股份有限公司

      生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

      邮政编码
：276017

      电话号码
：0539-8257899 8481991

      传真号码：0539-8481990

      售后服务
：0539-8242699

      网    址：www.buzzomot.com

【适 应  症】

    本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症
：

    1.呼吸系统感染
：扁桃体炎、
、、、扁桃体周围脓肿、、支气管炎、、、细支气管炎、、、
、支气管扩张症（感染时）、、、
、慢性呼吸道疾患继发感染、、、肺炎、、、、肺化脓症。。。。

    2.泌尿系统感染
：肾盂肾炎
、、
、膀胱炎
。。。

    3.腹腔感染：胆囊炎、、胆管炎、、、
、腹膜炎。。

    4.盆腔感染：盆腔腹膜炎
、、、、子宫附件炎、、子宫内感染
、、
、
、盆腔死腔炎、、子宫旁组织炎。。

    5.败血症
。。
。。

【用法用量】

    本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。。。

    静脉注射：在静脉注射时，，每1g（效价)药物可用20ml注射用水、、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。
。

    静脉滴注：在静脉滴注时，，，每1g（效价)药物可用100～500ml 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，，滴注1～2小时。。

    推荐常用剂量为
：成人每次1g（效价)，
，
，1日2次
，，
，可随年龄及症状适宜增减，，对于败血症、、难治性或重症感染症，，，1日可增至6g（效价)，，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，，，1日3～4次。
。

    本品应临时配制，，，
，溶解后尽快使用
。。
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