【药品名称】

通用名称：注射用天麻素

英文名称：Gastrodin For Injection

汉语拼音：Zhusheyong  Tianmasu

【成份】本品主要成份为天麻素。。

化学名称
：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物
。
。
。。

化学结构式：

分子式
：C₁₃H₁₈O₇·1/2H₂O

分子量：295.38

本品辅料为：注射用水。
。。。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。。。

【适应症】
用于神经衰弱、、、、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征；偏头痛，，，三叉神经痛
，
，枕骨大神经痛；眩晕，，突发性耳聋
，
，前庭神经元炎，，，椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。。

【规格】按天麻素计算（1）0.1g  （2）0.2g

【用法用量】
肌内注射，，
，使用前用注射用水溶解（浓度不能超过100mg/ml），
，，一次200mg，，，，一日1～2次
。。器质性疾病可适当增加剂量
，
，
，或遵医嘱。
。

【不良反应】
1.不良反应轻微，，
，，有少数病人出现口鼻干燥、、头昏、
、胃不适等症状，
，，但不致影响病人接受用药，，也无需特殊处理。。   
2.上市后监测天麻素注射剂有过敏性休克的报告
，
，出现症状时应立即停药，，，，并进行适当处理。
。。

【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用。。

【注意事项】
1.用药前应仔细询问患者既往有无药物过敏史
，，，，对有其他药物过敏史的患者应慎用本品
。。。。
2.严格掌握用法用量，，按照药品说明书要求的给药途径用药。
。
。
3.使用本品期间，，，，如出现任何不良事件和/或不良反应，，请咨询医生
。。
4.同时使用其他药品，，
，请告知医生。。。
。
5.请放置于儿童不能触及之处
。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
。。。

【儿童用药】尚不明确。
。

【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。。。
。

【药物相互作用】尚不明确。。

【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。。一旦过量，，应停药并给予对症和支持治疗。。。。

【药理毒理】
药理作用
：
据文献报道，，药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，，，具有镇静、、、安眠和镇痛等中枢抑制作用。。
毒理研究：   
急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素
，，，剂量用到5000mg/kg，，，观察3天，，，未见中毒及死亡。。
。。
亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，，，，经血液化验，，，，对红细胞、、白细胞及血小板计数无影响。。。
。血液化验测定对谷丙转氨酶、、非蛋白质及胆固醇均无影响。。
。用动物的心、、、肺、、脾、、
、、肝、、肾、、胃及肠作组织切片镜检
，，，，未见细胞变性
。。以上结果表明，，，
，天麻素对造血系统、、、、肝
、、、、肾功能及血脂均无影响
。。。

【药代动力学】
据文献报道
，，，，注射给药后，，，血药浓度高低与镇静作用时间一致，，，，消除半衰期为4.44小时。。在体内分布以肾最高
，，，
，其次为肝、
、、肺、
、心、、、脾及脑。
。
。。主要从尿中排出，，，灌胃后24小时从尿、
、、、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，，
，其中尿排出97%，，主要在前2小时，，，
，胆汁和粪便排出很少。。

【贮    藏】密闭保存。。。。

【包    装】抗生素玻璃瓶装
；1瓶／盒
，，6瓶／盒，，，
，10瓶／盒，， 50瓶／盒。。。 

【有 效 期】24个月。。
。

【执行标准】WS₁-XG-019-2015

【批准文号】0.1g 国药准字H20050722
； 0.2g 国药准字H20050723。。

【生产企业】
    企业名称：山东心跳互动药业集团股份有限公司
    生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码
：276017
    电话号码：0539-8257899  8481991
    传真号码：0539-8481990
    售后服务：0539-8242699
    网　　址：www.buzzomot.com

用于神经衰弱
、、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征；偏头痛，，
，三叉神经痛，，枕骨大神经痛；眩晕
，，突发性耳聋，
，，，前庭神经元炎，
，，，椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。。。。

肌内注射，，，
，使用前用注射用水溶解（浓度不能超过100mg/ml），，，一次200mg，，，，一日1～2次。。。器质性疾病可适当增加剂量，，，或遵医嘱
。
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