【药品名称】

    通用名称：注射用硫酸长春地辛

    英文名称：Vindesine Sulfate for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin

【成    份】本品主要成份为硫酸长春地辛。
。。

    化学名称：3-氨基碳酰-4-去乙酰基-3-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐。。

    化学结构式：     

   分子式
：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄

   分子量：852.02

   本品辅料为：甘露醇、、注射用水。
。

【性    状】

    本品为白色的疏松状固体或无定形固体；有引湿性。。。。

【适 应 症】

    本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物
，，，
，对非小细胞肺癌、、小细胞肺癌、、、恶性淋巴瘤、、、、乳腺癌
、、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。。。。

【规    格】1mg

【用法用量】

    单一用药每次3mg/m²，，7-10天一次，，，通常连续用药4-6次为一周期
。。。。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，，，亦可溶于5%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注（6～12小时）。。。

【不良反应】

    1、、
、骨髓抑制：最常见的为白细胞降低
，，
，其次为血小板降低，，对血红蛋白有一定影响；

    2、、、胃肠道反应
：轻度食欲减低，，恶心和呕吐，，可有腹胀、、便秘；

    3、、、神经毒性：可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻
；

    4、、、有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用
；

    5、、、、有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，，，应避免漏出血管外和溅入眼内；

    6
、、其他：可有脱盐
、、、、皮疹、、、
、发热、、、、此外有报道本药可引起心肌缺血。。。

【禁    忌】

    1、
、、、对本药或其他长春花生物碱过敏者禁用；

    2、、骨髓功能低下和严重感染者禁用。。
。

【注意事项】

    1
、
、、
、白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L应停药。
。。
。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性
。。。 

    2
、、、肝肾功能不全的病人应慎用
。。。。

    3
、、
、、静脉滴注时应小心，
，防止外漏，，
，
，以免漏出血管外造成疼痛，，，皮肤坏死，，溃疡，，，一旦出现应立刻冷敷
，，，，并用0.5%普鲁卡因封闭。。
。
。

    4、、、、药物溶解后应在6小时内使用。。

    5、、对诊断的干扰
：本品可使血及尿内尿酸升高。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。。。

【药物过量】

    1、、伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的代谢及P－糖蛋白原，，，，从而增加本药所致的神经如麻痹性肠梗阻。
。
。。

    2、、Quinupristin/Dalfopristin使细胞色素P4503A4的强有力抑制剂，
，，，可增加本药的血药浓度，，，
，导致本药毒性增加。。。合用时，，，本药应减量
。。。。

【药理毒理】

    本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，，抑制细胞内微管蛋白的聚合，，，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，，，使细胞分裂停于有丝分裂中期
，，，，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，
，，，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。。

【药代动力学】

    本品在体内代谢符合三室模型，，
，T1/2_α为0.037h，，T1/2_β为0.912h
，，T1/2_γ为24.2h
，，本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出。
。人体单次静脉注射(3mg/m²)后，，，，血浆中的药物浓度迅速下降
，，广泛分布于脾脏，，肺，
，，，肝脏
，，周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。。

【贮    藏】遮光
，
，
，，密闭，，，在冷处（2～10℃）保存
。
。
。

【包    装】抗生素玻璃瓶装，
，1瓶／盒、、10瓶／盒、、
、、20瓶／盒、、50瓶／盒。。。。

【有 效 期】24个月。。。。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20053020

【生产企业】

    企业名称
：山东心跳互动药业集团股份有限公司

    生产地址
：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码：276017

    电话号码：0539-8257899　8481991

    传真号码：0539-8481990

    售后服务：0539-8242699

    网    址
：www.buzzomot.com

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，，，，对非小细胞肺癌、、、小细胞肺癌、
、恶性淋巴瘤、、、乳腺癌、
、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
。

单一用药每次3mg/m²，，
，
，7-10天一次
，，，，通常连续用药4-6次为一周期。
。
。。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，，，亦可溶于5%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注（6～12小时）。。