山东心跳互动药业集团股份有限公司招标公告

【规 格】0.25g
【包 装】铝塑包装;6片/板、、、、7片/板、、、8片/板、、10片/板、、12片/板; 1板/盒、、2板/盒。。。
【单 位】板
【批准文号】国药准字H20080293
【药品名称】
通用名称:二氟尼柳分散片
英文名称:Diflunisal Dispersible Tablets
汉语拼音:Erfuniliu Fensan Pian
【成 份】
本品主要成份为二氟尼柳。。。
化学名称:2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸
化学结构式:

分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20
【性 状】本品为白色或类白色片。。。
【适 应 症】
适用于类风湿关节炎、、、、骨关节炎及各种轻、、、、中度疼痛的治疗。。。
【规 格】0.25g
【用法用量】
饭后口服。。。。本品使用时将其加入适量水中,,,搅拌均匀分散后服用,,,也可直接用水送服。。。。成人每日二次,,每次0.25~0.5g(1~2片),,或遵医嘱。。。。每日维持量不应超过1.5g。。
【不良反应】
可见恶心、、消化不良、、、胃肠痛、、、便秘和腹泻,,,偶见皮疹、、、头痛、、、呕吐、、、眩晕、、嗜睡、、、气胀、、耳鸣、、失眠、、、、水肿、、、、鼻炎、、、短暂视觉障碍等反应。。
【禁 忌】
活动性消化道溃疡、、对乙酰水杨酸过敏、、、妊娠和哺乳妇女、、、、心功能不全、、、严重肝、、肾功能损害、、、高血压或有体液潴留倾向的病人禁用。。
【注意事项】
1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。。。
2.肝、、、肾功能不良病人应用本品时,,,,应使用较低剂量,,,,并严密观察,,以避免药物蓄积进一步损害肾功能。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。。
【儿童用药】18岁以下儿童慎用(儿童的适应症和剂量尚未确定)。。。。
【老年用药】饭后口服。。每日二次,,每次0.25~0.5g,,或遵医嘱。。。。每日维持量不应超过1.5g。。。
【药物相互作用】
1.与口服抗凝血药同时服用,,,,可延长凝血酶原时间,,,故应慎用,,,,并应监测凝血酶原时间,,,,适当调节口服抗凝药剂量。。
2.与消炎痛同时服用,,可降低肾脏对消炎痛的消除而明显增加其血浆水平,,可引起严重的胃肠道出血,,,,故不应同时使用。。本品与萘普生同用时,,,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。。
3.与双氢氯噻嗪同时服用,,可显著增加后者的血浆水平。。。。
4.与环孢素合用时,,,,可增加环孢素诱导的毒性,,,故应监测肾功能。。。
【药物过量】尚不明确。。。。
【药理毒理】
药理作用 二氟尼柳系非甾体抗炎镇痛药,,,,其主要作用是抑制环氧化酶,,,,从而阻断前列腺素的合成,,,,具有镇痛、、、、抗炎和退热作用。。。。
毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。。。。
【药代动力学】
二氟尼柳口服后吸收迅速,,2~3小时内可达到血浆峰值,,,,与食物同进时,,,,该药的吸收略有延缓,,但并不减少。。二氟尼柳显示剂量依赖性非线性药代动力学。。。。即剂量加倍时血浆浓度并不加倍,,,,单剂500mg的清除率是8ml/min,,,,血浆半衰期为8~12小时,,大约90%的二氟尼柳转换成两种可溶性葡萄糖苷酸结合物形式,,,,由尿排出。。。。该药99%以上与血浆蛋白结合,,大约血浆中浓度的2%—7%出现在哺乳妇女的乳汁中。。。。
【贮 藏】遮光、、、、密封,,在25℃以下保存。。。。
【包 装】铝塑包装;6片/板、、、7片/板、、8片/板、、10片/板、、、、12片/板; 1板/盒、、2板/盒。。。。
【有 效 期】24个月。。
【执行标准】YBH05172008
【批准文号】国药准字H20080293
【生产企业】
企业名称:山东心跳互动药业集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899 8481991
传真号码:0539-8481990
售后服务:0539-8242699
网 址:www.buzzomot.com
适用于类风湿关节炎、、、骨关节炎及各种轻、、、、中度疼痛的治疗。。
饭后口服。。。本品使用时将其加入适量水中,,,搅拌均匀分散后服用,,也可直接用水送服。。。成人每日二次,,每次0.25~0.5g(1~2片),,或遵医嘱。。每日维持量不应超过1.5g。。