【药品名称】

 通用名称：盐酸头孢他美酯分散片

 英文名称：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets

 汉语拼音：Yansuan Toubaotameizhi Fensanpian

【成    份】本品主要成份为盐酸头孢他美酯。。
。。

    化学名称：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。。。。

    化学结构式：

    分子式
：C₂₀H₂₅N₅O₇S₂·HCl

    分子量
：548.04

【性    状】本品为白色或类白色片。。。

【不良反应】

    1.消化系统：主要是腹泻、、、恶心、、、呕吐。。偶有伪膜性肠炎、、
、腹胀、、、、胃灼热
、
、、、腹部不适、
、、血中胆红素升高、、转氨酶一过性升高等
。。。。

    2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、
、局部浮肿、、、、紫癜、、、、皮疹等。。。

    3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、、、
、眩晕、、、衰弱、、疲劳感等。。

    4.血液系统反应：偶有白细胞减少、、、
、嗜酸性粒细胞增多、、、血小板增多等，
，，均为一过性反应
。
。。。

    5.其它罕见的反应
：齿龈炎、、直肠炎、
、、、结膜炎、、药物热等
。。。

【禁    忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用
。。

【注意事项】

    1.对青霉素类药物过敏者慎用。。
。。

    2.若发生严重过敏反应，，，，应立即停药，，，，并紧急治疗
。。。

    3.在使用本品期间，
，由于肠道微生物的改变，
，可能导致伪膜性肠炎。。若发生伪膜性肠炎，，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。。。。

    4.本品应放到儿童触及不到的地方。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据
，，妇女妊娠期间，，
，不推荐使用本品
。。若有对该药敏感的微生物严重感染时，，必须充分衡量可能发生的危险和利益。
。
。

    2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。。。。

【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。。。。

【老年用药】推荐的成人用量适用于老年患者，，，，老年患者无需调整剂量。
。。

【药物相互作用】

    抗酸剂，，，H₂受体拮抗剂对本品药代动力学无影响
。。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，，，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。。

【药物过量】

    若过量服用，，，发生严重反应，，，，应洗胃，，并采取对症治疗。
。。。

    本品没有已知的解毒药。
。
。。

【药理毒理】

    本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。。
。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。。。

    本品对链球菌属(粪链球菌除外)、、、、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、
、流感嗜血杆菌、、克雷伯菌属、
、
、沙门菌属、、
、、志贺菌属、、、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性
，，，，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属
、、、、吲哚阳性变形杆菌
、
、、
、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。。
。。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。。。

    本品对假单孢杆菌
、
、支原体
、、衣原体
、、、、肠球菌等耐药性微生物无效。。

【药代动力学】

    本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。。。本品口服后
，，，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，
，在体内转变为头孢他美而发挥作用。。。本品随食物口服后，，平均约55%剂量转变为头孢他美。
。。。口服本品500mg后3～4小时，，，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L
，，，分布容积为0.29L/kg，
，
，，与细胞外水平一致，，约22%头孢他美与血清蛋白结合
。。
。本品90%以头孢他美形式经尿排出，
，清除半衰期为2～3小时。。。。

    年龄、、、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。。。抗酸剂（镁、、、铝、、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。。。。

    肾衰患者，，
，，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
。
。。

【贮    藏】遮光，，，密封，，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。。。

【包    装】双铝包装；6片/板、、7片/板、、8片/板、
、
、10片/板、
、
、
、12片/板
；1板/盒、、2板/盒。。。

【有 效 期】24个月
。。。

【执行标准】YBH05552008

【批准文号】（1）0.125g  国药准字H20080333  （2）0.25g  国药准字H20080334

【生产企业】

 企业名称：山东心跳互动药业集团股份有限公司

 生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

 邮政编码：276017

 电话号码：0539-8257899   8481991

 传真号码：0539-8481990

 售后服务：0539-8242699

 网    址：www.buzzomot.com

本品适用于敏感菌引起的下列感染：

1.耳、、、鼻、、喉部感染，，如中耳炎
、、、鼻窦炎、
、、、咽炎、
、扁桃体炎等。。
。

2.下呼吸道感染，，如慢性支气管炎急性发作、、、、急性气管炎
、
、、急性支气管炎等。。

3.泌尿系统感染，，，如非复杂性尿路感染、、、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、、男性急性淋球菌性尿道炎等。。。。

常用量
：

    饭前或饭后1小时内口服
，，，
，成人和12岁以上的儿童，
，，每次0.5g，，一日2次；12岁以下的儿童，，，，每次每公斤体重0.01g，，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，，，，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，
，，在就餐前后1小时内一次服用，
，，单一剂量1.5～2g(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体
。。。

    剂量调节
：

    老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。。
。

    12岁以下儿童：以每次每公斤体重0.01g，，，，每日2次为标准
，，剂量调整如下：