山东心跳互动药业集团股份有限公司招标公告

【规格】 40mg(按C17H19N3O3S计)
【包装】 中硼硅玻璃管制注射剂瓶、、、、硬纸盒包装。。1支/盒,,,,5支/盒,,10支/盒。。。
【单位】支
【批准文号】国药准字H20213099

【适应症】
1.作为当口服疗法不适用时,,,胃食管反流病的替代疗法。。。。
2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。。。。
3.用于降低成人胃及十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。。
4.预防重症患者应激性溃疡出血。。。
【用法用量】
1.对于不能口服用药的胃食管反流病患者:推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品20-40mg。。。。反流性食管炎患者应使用40mg,,,,每日1次。。。对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,,,每日1次。。。本品通常应短期用药(不超过7天),,,一旦可能,,,,就应转为口服治疗。。。。
2.对于不能口服用药的Forrest分级IIc-III的急性胃或十二指肠溃疡出血患者:推荐静脉滴注本品40mg,,,每12小时一次,,用药5天。。。
3.降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后72小时内再出血风险:经内镜治疗胃及十二指肠溃疡急性出血后,,应给予患者80mg艾司奥美拉唑静脉注射,,,,持续时间30分钟,,然后持续静脉滴注8mg/h 71.5小时。。。。脉治疗期结束后应进行口服抑酸治疗。。。。胃或十二指肠溃疡出血患者伴有肝功能损害的患者需要调整剂量:伴有轻至中度肝损害(Child-Pugh A和B级),,,最大持续滴注速度不超过6mg/h;伴有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)最大持续滴注速度不超过4mg/h。。。
4.预防重症患者应激性溃疡出血:推荐静脉滴注本品40mg,,,每12小时一次。。应根据临床医生对患者是否处于重症状态并有应激性溃疡出血风险的判断考虑开始和停药时间。。。
给药方法注射液的制备:通过加入5ml的0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中,,,作为配制溶液。。。
1.静脉注射用40mg剂量:5ml配制溶液(8mg/ml),,,静脉注射时间应在3分钟以上。。。
20mg剂量:2.5ml即一半的配制溶液(8mg/ml),,,,静脉注射时间应在3分钟以上。。。。
2.脉滴注用40mg剂量:将配制溶液稀释至100ml的0.9%氯化钠溶液中,,,静脉滴注时间应在10~30分钟。。。。
20mg剂量:将配制溶液稀释至100ml的0.9%氯化钠溶液中,,,,静脉滴注50ml即一半,,滴注时间应在10~30分钟。。。
80mg推荐剂量:将两份配制溶液稀释在100ml的0.9%氯化钠溶液中,,,静脉注射给药30分钟。。。
8mg/h剂量:将上述经0.9%氯化钠溶液稀释好的溶液,,,,按8mg/h持续静脉给药71.5小时。。
使用指导配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄明溶液,,应在12小时内使用,,,,保存在30℃以下。。。。
从微生物学的角度考虑最好立即使用。。。
配伍禁忌配制溶液的降解对pH值的依赖性很强,,,,因此药品必须按照使用指导应用。。。本品只能溶于0.9%氯化钠中供静脉使用。。。。配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。。。。